Инструкция по применению Мелаксена и отзывы о препарате

Лекарственное средство Мелаксен – это препарат для коррекции нарушений сна, которые связаны с уменьшением выработки эндогенного мелатонина при первичной бессоннице и при гормональных сбоях в организме на фоне вторичной патологии. Согласно инструкции по применению Мелаксена, дозировка препарата рассчитывается по возрастному показателю (в пожилом возрасте снижается выработка гормона сна и ухудшается абсорбция препарата).

Общая информация о препарате

Основная задача лекарственного препарата (далее ЛП) Меларена – нормализация сна. Под его воздействием сокращается длительность периода засыпания, количество пробуждений в ночное время заметно сокращается. В момент пробуждения человек чувствует себя отдохнувшим и наполненным жизненной энергией.

С помощью медикамента происходит адаптация к смене часовых поясов и перемене климатогеографических зон. Как показали исследования, Меларена хорошо переносится пациентами, практически не вызывает негативных реакций со стороны внутренних органов или систем. В настоящее время Минздрав Российской Федерации рекомендует Меларену как универсальный адаптоген, который отвечает за регулирование биологического ритма.

Действие адаптогенов

Несмотря на множество преимуществ, принимать лекарство можно только после изучения показаний и возможных побочных эффектов, желательно также получить рекомендацию врача, поскольку неправильная схема приема может стать причиной ухудшения общего состояния.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Меларена входит в состав фармакологической группы адаптогенных препаратов. МНН: Melatonin. Характеризуется снотворными и седативными свойствами, что в результате оказывает общетонизирующее действие на организм, выравнивая ритмичность фаз сна и бодрствования.

Назначается при проявлении симптомов депрессивного синдрома, пациентам с ярко выраженной зависимостью от метеорологических изменений. Также препарат можно использовать людям, которые заняты вахтовой или посменной деятельностью.

Состав

В роли основного действующего вещества ЛП выступает мелатонин pilyule_nervi-302 . В одной таблетке может содержаться 3 или 0,3 мг. Вещество является основным гормоном эпифиза. С участием мелатонина в организме происходит нормализация работы эндокринной системы, периодичности сна и кровяного давления. Также он оказывает положительное воздействие на деятельность головного мозга и системы пищеварения.

Функции гормона мелатонин

В качестве вспомогательных компонентов использовались: дигидрат гидрофосфат кальция, коллоидный диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, повидон К-25, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат кальция. В основе пленочной оболочки триэтилцитрат, гипромеллоза, диоксид титана, триэтилцитрат, красители.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Общая информация о препарате

Лекарство является синтетическим аналогом мелатонина (гормон шишковидного тела). Под его воздействием происходит нормализация циркадных ритмов и изменение активности пиридоксалькиназы, которая принимает непосредственное участие в синтезе серотонина, дофамина и ГАМК. В гипоталамусе и мозге наблюдается повышение концентрации серотонина и гамма-аминомасляной кислоты.

Цикл сон-бодрствование

Проникая внутрь организма, действие активного компонента сосредотачивается на нормализации цикла сон-бодрствование. Качество сна значительно повышается, период засыпания сводится до минимума, количество пробуждений уменьшается, а утреннее самочувствие улучшается. Благодаря этому происходит быстрая адаптация к смене часового пояса или изменениям погоды. Также лекарство оказывает антиоксидантное и иммуностимулирующее воздействие.

Процесс абсорбции происходит довольно быстро. Метаболизируется вещество в печени уже при первичном прохождении. Биодоступность составляет 35-50%. С легкостью преодолевает гистогематические барьеры. Характеризуется непродолжительным периодом полувыведения – около 45 минут. Выводится с мочой.

Фармакологическое действие

Выработка мелатонина находится в прямой зависимости от цикардных ритмов, которые определяются ритмичностью гонадотропного эффекта и его функций. Избыточное количество света замедляет выработку гормона, поэтому в ночное время суток у людей вырабатывается более 65% мелатонина. Действие препарата обусловлено способностью активного компонента проявлять следующие фармакологические свойства:

  • нормализовать функционирование циркадных ритмов;
  • регулировать циклы сна и бодрствования, температуру тела;
  • нормализовать ночной сон: ускорять процесс засыпания, уменьшать ночные пробуждения, улучшать качество сна и самочувствие после утренних пробуждений;
  • препарат позволяет не чувствовать себя разбито и устало после пробуждения;
  • ускорять адаптацию организма при смене часового пояса, снижать вероятность развития стрессовых реакций;
  • оказывать иммуностимулирующее и антиоксидантное действие;
  • замедлять выработку гонадотропина и других гормонов.
Фармакологическое действие

Использование препаратов на основе мелатонина не вызывает лекарственной зависимости и привыкания. После внутреннего приема активный компонент быстро всасывается, отличается коротким периодом полувыведения.

Мелаксен: аналоги

Подходящее снотворное подбирает невролог либо терапевт. При выборе препаратов нужно уточнить, нет ли у пациента ограничений для приема лекарства на основе мелатонина, выбрать средство нового поколения. По назначению профильного специалиста можно заменить таблетки Мелакскен синонимами.

Читайте также:  Вещие сны

Эффективные препараты:

  • Мелапур,
  • Мелатон.

При непереносимости мелатонина врач подбирает другие виды снотворных средств нового поколения: Z-препараты: Зопеклон, Залеплон и блокаторы активирующих систем: Белсомра. Лекарства относятся к средней и высокой ценовой категории, но действуют более мягко, проявляют избирательное влияние на организм.

Что делать при лактостазе молочных желёз у кормящих матерей и как лечить заболевание? У нас есть ответ! О причинах мультифолликулярных яичников и о симптомах патологии у женщин прочтите по этому адресу.

Перейдите по ссылке и прочтите о правилах и особенностях лечения субклинического гипотиреоза у мужчин.

Чем опасен «гормон сна»?

Как и другие лекарственные препараты, синтетически созданный мелатонин имеет противопоказания и побочные эффекты. Однако вероятность появления негативных последствий всего 0,1–1%. Людей, принимающих повышенные дозы или не обращающих внимания на противопоказания, могут ожидать следующие побочные эффекты:

  • яркие, странные сновидения;

  • раздражительность, тревога;

  • мигрень, головокружение;

  • сонливость, вялость;

  • повышенное артериальное давление;

  • боль в животе, груди, костях, мышцах;

  • тошнота;

  • менопаузные симптомы;

  • потливость или сухость кожи;

  • зуд, сыпь.

Список недостатков внушительный, но вероятность их проявления у здорового человека, если он не принимает сильнодействующих лекарственных препаратов, близка к нулю. Остальные побочные эффекты настолько редки (вероятность возникновения менее 0,1%), что вовсе могут не упоминаться.

Больше внимания следует уделить не побочным действиям мелатонина, а противопоказаниям. Добавку запрещено принимать при аутоиммунных заболеваниях и печеночной либо почечной недостаточности. Крайне нежелательно принимать таблетки при беременности и грудном вскармливании, а также в возрасте до 18 лет.

Еще в инструкциях к таблеткам для сна, содержащим мелатонин, указывается, что после употребления не стоит садиться за руль транспортного средства, заниматься экстремальными видами спорта или другой деятельностью, требующую концентрации внимания.

Дополнительные вопросы Есть ли различия, как принимать мелатонин для сна мужчинам и женщинам?

Отличия мужского и женского организма не являются причинами для различий в применении добавки. Исключение: период беременности и грудного вскармливания – в это время принимать мелатонин не рекомендуется. Еще одно отличие в побочных эффектах: у женщин добавка может спровоцировать ложные признаки менопаузы.

Как принимать 3 мг мелатонина, если в таблетках другая масса?

Первый курс приема препарата нужно начинать с небольших доз, увеличивая массу только при отсутствии эффекта. Если вес таблеток не соответствует необходимой дозе, их можно разделить на части ножом или принять сразу несколько, если одной таблетки недостаточно (важно принять их одновременно). Разделить дозу мелатонина, находящегося в капсулах, можно растворив его в воде.

Как долго можно принимать мелатонин в таблетках, вызывают ли они привыкание?

Курс лечения бессонницы составляет 1–3 месяца. Далее следует сделать перерыв: возможно, употребление препарата можно завершить. По сравнению со снотворными мелатонин вызывает слабое привыкание, но применять препарат без перерывов или без необходимости не следует.

Почему применение мелатонина не помогает для сна?

Если препарат перестал помогать, стоит попробовать изменить дозировку или время принятия, сделать перерыв, сменить производителя. Если эффекта не было изначально, значит, бессонница была вызвана не проблемами с гормоном, нужно искать другое решение.

Заключение

Мелатонин или гормон для сна – полезный препарат для всех людей, испытывающих проблемы со сном. Приобрести его можно в любой аптеке или магазине спортивного питания: рецепт не требуется, но перед применением все же лучше проконсультироваться со специалистом.

Для хорошего сна мелатонин принимают за 30–60 минут до засыпания. Но он является не снотворным средством, а гормоном, восстанавливающим режим сна и бодрствования. Использовать его стоит в 2 ситуациях: для адаптации к новому часовому поясу и при бессоннице.

Вероятность наступления побочных эффектов мелатонина (если нет противопоказаний) мала: он довольно безвреден. Но все же нужно использовать таблетки мелатонина для сна согласно инструкции по применению.

МЕЛАРЕНА

◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; ядро от белого до почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат – мг, целлюлоза микрокристаллическая – 25 мг, кроскармеллоза натрия – 2 мг, повидон К25 – мг, кремния диоксид коллоидный – 0.5 мг, тальк – 1 мг, кальция стеарат – 0.5 мг.

Читайте также:  Афобазол при эпилепсии — Здоровье феникса

Состав оболочки: (гипромеллоза – 62.5%, триэтилцитрат – 12.5%, титана диоксид – 25%) – 3 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до голубого цвета, круглые, двояковыпуклые; ядро от белого до почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат – мг, целлюлоза микрокристаллическая – 25 мг, кроскармеллоза натрия – 2 мг, повидон К25 – мг, кремния диоксид коллоидный – 0.5 мг, тальк – 1 мг, кальция стеарат – 0.5 мг.

Состав оболочки: (гипромеллоза – 62.5%, макрогол 400 – 12.5%, титана диоксид – %, лак алюминиевый FD&С синий №2 (12-14%) – %, лак алюминиевый FD&С синий №1 (11-13%) – %, лак хинолиновый желтый – %, краситель железа оксид черный – %) – 3 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза) мелатонина; оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК, GABA) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина.

Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна.

Улучшает качество сна, снижает частоту приступов головных болей, головокружений, повышает настроение. Ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении.

Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными.

Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий.

Проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства. Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени – других гормонов аденогипофиза (кортикотропина, тиреотропного гормона, соматотропного гормона).

Не вызывает привыкания и зависимости.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, в т.ч. ГЭБ. Имеет короткий T1/2.

Дозировка

Внутрь.

Таблетки 0.3 мг

По 1 таблетке 1 раз/сут за 30-40 мин до сна. Длительность курса лечения определяется индивидуально (от 6 до 8 недель). Возможны повторные курсы.

Таблетки 3 мг

МЕЛАРЕНА

При нарушении сна, десинхронозе – по 1 таблетке 1 раз/сут за 30-40 минут до сна.

При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов – за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней – по 1 таблетке за 30-40 мин до сна.

Максимальная суточная доза – 6 мг.

Возможно: аллергические реакции на компоненты препарата, головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость, отеки (как правило, в первую неделю приема).

Лекарственное взаимодействие

Несовместим с ингибиторами МАО, ГКС, циклоспорином.

Усиливает эффект лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС, и бета-адреноблокаторов.

Не рекомендуется одновременный прием с НПВП.

Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.

Особые указания

В период применения препарата рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.

Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Описание препарата МЕЛАРЕНА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
мелатонин 0,3/3 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 67,37/64,67 мг; МКЦ — 25/25 мг; кроскармеллоза натрия — 2/2 мг; повидон К25 — 3,33/3,33 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,5/0,5 мг; тальк — 1/1 мг; кальция стеарат — 0,5/0,5 мг
оболочка пленочная (таблетки 0,3 мг): (гипромеллоза — 62,5%, триэтилцитрат — 12,5%, титана диоксид — 25%) — 3 мг
оболочка пленочная (таблетки 3 мг): (гипромеллоза — 62,5%, макрогол 400 — 12,5%, титана диоксид — 24,21%, лак алюминиевый FD&C синий №2 (12–14%) — 0,28%, лак алюминиевый FD&C синий №1 (11–13%) — 0,48%, лак хинолиновый желтый — 0,02%, краситель железа оксид черный — 0,01%) — 3 мг

Показания к применению Мелаксена

Лекарство используется при бессоннице, длительном засыпании, частых ночных пробуждениях и уменьшении продолжительности ночного отдыха. Еще одним важным показанием считается нарушение адаптации к новому часовому поясу. Проведение короткого курса терапии помогает адаптироваться к новому режиму. Также препарат помогает восстановить режим сна и бодрствования после длительной бессонницы.

Рекомендуется получить консультацию специалиста.

Показания к применению Мелаксена

Нарушение сна может возникать по разным причинам. Иногда приема мелатонина недостаточно для устранения этого состояния. Рекомендуется проконсультироваться у врача.

Результат совместного применения

Кроме всего перечисленного, возможен и другой, более серьезный исход. На фоне длительного применения мелатонина могут развиться не только побочные эффекты, но и возникнуть ломота в мышцах из-за образования молочной кислоты.

Среди зарегистрированных последствий от подобного сочетания особое беспокойство вызывают:

  • гормональный сбой;
  • депрессия;
  • появление кошмаров;
  • мучительная жажда;
  • отравление;
  • хроническая усталость (не снимается другими препаратами).

Конечно, сам по себе мелатонин является одним из самых безопасных гормональных средств (смертельная доза не определена до сих пор). Но несмотря на этот факт, по нему было проведено недостаточно исследований, связанных с совместным употреблением алкоголя. Кроме того, в инструкции по применению ничего нет про горячительные напитки и зависимость от них.

Результат совместного применения

Поэтому экспериментировать не стоит, тем более что мнение медиков по этому вопросу однозначно: соединять алкоголь с препаратом запрещено. Конечно же, настоятельно рекомендуется соблюдать правила приема:

  • не превышать дозировку;
  • не игнорировать указания в инструкции;
  • советоваться с лечащим врачом.

При необходимости специалист сможет более точно предсказать последствия совместного употребления горячительного и мелатонина. Но поскольку само средство является гормональным, требуется учитывать, что последствия могут быть неожиданными даже для терапевта.

Исходя из написанного выше, на время лечения следует забыть об алкоголе. Это не должно доставить сложностей, поскольку препарат обычно назначают на короткий срок (максимум неделя). Если же предстоит систематическая борьба с бессонницей, то пациента ожидает выбор между пагубной привычкой и собственным здоровьем.

Меларитм

Еще один аналог Мелаксена, российский. Производитель – Оболенское ФП. Дозировка 3 мг, в упаковке 24 таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В целом это максимально приближенный к Мелаксену аналог, и у него меньшая цена.

Пациентов, которые собираются принимать Меларитм, настораживает лишь один момент. В инструкции к Меларитму достаточно обширный список противопоказаний – их гораздо больше, чем у Мелаксена. Пациенты спрашивают: «Получается, если средство производится в России, то оно хуже?» Сразу вспоминается российский и югославский флуоксетин, российский и немецкий аспирин… Отечественные лекарства часто проигрывают зарубежным.

У нас нет оснований утверждать, что в паре «Мелаксен-Меларитм» что-то лучше, а что-то хуже. Препарат Меларитм относительно новый, достаточного опыта у людей еще не накопилось, отзывов мало… Попробуйте сами и выбирайте по своим ощущениям!

Лекарственное взаимодействие

Эффективность и безопасность мелатонина в комбинации с другими агентами не проводилась. Лучше всего, чтобы избежать комбинации с бензодиазепинов и других снотворных, кофеина и алкоголя. Мелатонин может увеличить седативные свойства и побочные эффекты снотворных приводит к более выраженным ухудшением внимания, памяти и координации. Следует соблюдать осторожность у пациентов, принимающих эстрогенные препараты, например, противозачаточные средства или замены гормонов, которые также повышают уровень мелатонина. Взаимодействия были выявлены в сочетании с флувоксамин, хинолонов, карбамазепина и рифампицина. Мелатонин может привести к повышенному риску кровотечения, поэтому следует с осторожностью в комбинации с варфарином или другими антикоагулянтами. Одним из наиболее распространенных побочных эффектов мелатонина терапии дневная сонливость. Мелатонин приняты в неправильное время суток или в чрезмерных дозах может вызвать сонливость в дневное время, особенно если в сочетании с другими препаратами. Мелатонин был связан с усталостью и нарушениями концентрация, вождение или использование техники следует избегать в течение от 4 до 5 часов после приема препарата. Также были сообщения о преходящей тревожности, раздражительности и путанице.